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? ? ? ?3月19日至25日，3499拉斯维加斯股份各出产车间、公用系统、库房及有关部门的新版GMP自检工作全面发展
。这次自检是对公司自去年以来启动的新版GMP认证刷新的各项工作是否达标进行的彻底查抄，是对3499拉斯维加斯造药厂现阶段出产质量治理近况和水平的全面评估
。为此，公司成立了以出产副总陶玉为组长，质量部、技术部、出产部、设备部、物料部及储运部有关掌管人参加的自检幼组
。

? ? ? ?这次自检凭据的尺度为：一、国度新版药品出产质量治理规范；二、3499拉斯维加斯股份GMP系统现行的治理文件、技术文件、操作文件
。查抄内容重要蕴含：一、现场查抄规范执行及操作情况；二、随机抽取验证资料；三、现场查抄各部门有关纪录
。

图为3月19日自检幼组查抄固体车间干净区

? ? ? ?3月19日，自检幼组对固体车间干净区进行了具体的查抄，区别与以往“现场纪录问题、其后汇总整改”的步骤，这次对固体车间的查抄选取“现场确认问题、现场明确整改尺度，现场明确整改人、现场明确整改时限”的方式；自检进度显著放慢，但对整改项的纠正部署工作更为扎实
。

图为3月25日自检幼组查抄新开塞露新车间

? ? ? ? 3月20日至25日，自检幼组先后对固体车间表包出产区、液体车间、提取车间、新建开塞露车间及制品原料包材三大库区进行了逐项查抄
。自检期间，质量部、技术部等有关人员逐日对查抄中所发现的需整改项再次进行汇总，并造订相应的整改措施
。

? ? ? ??这次自检是3499拉斯维加斯造药迎接即将到来的由省市药监局专家进行的新版GMP认证现场审核前的最沉要环节，为此出产系统各部门近日将全力实现有关项主张整改工作
。